JAMA發(fā)表！中腫孫穎馬駿團隊開創(chuàng)鼻咽癌輔助免疫治療新方案

灣區(qū)時訊（編輯/劉秀 通訊員/文朝陽 陳鋆 趙現(xiàn)廷）北京時間2025年3月14日，中山大學腫瘤防治中心孫穎、馬駿團隊在國際頂尖醫(yī)學期刊《美國醫(yī)學會雜志》（JAMA）發(fā)表鼻咽癌免疫治療新成果！該研究首次在局晚期鼻咽癌中確立了輔助免疫治療的地位，顯著提高患者生存的同時毒副作用低，成為局部晚期鼻咽癌患者的治療新選擇。

本研究是由中山大學腫瘤防治中心牽頭，聯(lián)合中南大學湘雅醫(yī)院、華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)院、廣州市番禺中心醫(yī)院、佛山市第一人民醫(yī)院、福建省腫瘤醫(yī)院、浙江省腫瘤醫(yī)院、廣西醫(yī)科大學腫瘤醫(yī)院、廣州醫(yī)科大學腫瘤醫(yī)院、華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協(xié)和醫(yī)院、以及貴州省腫瘤醫(yī)院共11家單位共同完成。

開創(chuàng)鼻咽癌免疫療法新紀元——輔助PD-1抑制劑高效低毒！

鼻咽癌具有顯著地域高發(fā)特征，中國新發(fā)病例約占全球新發(fā)病例的50%。由于鼻咽癌早期癥狀不典型，70%患者就診時疾病已發(fā)展至局部晚期。局部晚期鼻咽癌的治療以放化療綜合治療為主，但仍有20%-30%的患者治療后出現(xiàn)復發(fā)或轉(zhuǎn)移，臨床上仍有巨大未被滿足的治療需求。鼻咽癌有豐富的免疫細胞浸潤，也就是俗語說的“熱腫瘤”，因此可能適合免疫治療。近年來，免疫治療應用于鼻咽癌也成為研究熱點。

為此，中山大學腫瘤防治中心孫穎、馬駿團隊牽頭開展了一項放化療后使用PD-1抗體卡瑞利珠單抗治療高危局部晚期鼻咽癌的臨床研究。該研究采用前瞻性、多中心、隨機對照設計，將接受標準放化療后的鼻咽癌患者按照1:1比例隨機分配為兩組，試驗組接受12個療程的卡瑞利珠單抗，對照組則接受隨訪觀察。主要研究終點是無瘤生存，次要終點包括無復發(fā)生存、無轉(zhuǎn)移生存、總生存、不良反應和生活質(zhì)量。

研究共入組了450例病人，經(jīng)過39個月的中位隨訪后，卡瑞利珠單抗將病人3年無瘤生存率從77%提高到了87%，復發(fā)轉(zhuǎn)移或死亡風險降低了44%；轉(zhuǎn)移風險降低了46%，3年無轉(zhuǎn)移生存率從84%提高到92%；復發(fā)風險降低了47%，3年無復發(fā)生存率從87%提高到93%。

高效：生存率顯著提高

在不良反應方面，卡瑞利珠單抗組的3-4級副作用發(fā)生率為11.2%，治療順應性高，有81%的病人能夠完成方案規(guī)定的12次卡瑞利珠單抗治療。此外，接受卡瑞利珠單抗治療沒有顯著降低患者的生活質(zhì)量。

低毒：不良反應發(fā)生率低，治療順應性高

研究入選2024年美國臨床腫瘤學會（ASCO）大會的Late-breaking Abstract（最新突破摘要），同時被評為ASCO最佳研究。本研究進一步證實了免疫治療在鼻咽癌治療中的重要地位，有望改寫鼻咽癌治療指南，成為局部晚期鼻咽癌患者的治療新選擇！

研究者簡介：

通訊作者：孫穎

中山大學腫瘤防治中心副院長，教授，主任醫(yī)師，博士生導師，國家高層次人才、人社部國家百千萬人才工程“有突出貢獻中青年專家”（2020）、科技部創(chuàng)新人才推進計劃中青年科技創(chuàng)新領(lǐng)軍人才（2020）?，F(xiàn)任中國抗癌協(xié)會第九屆理事會理事，中國臨床腫瘤學會（CSCO）鼻咽癌專委會副主任委員，中國抗癌協(xié)會腫瘤大數(shù)據(jù)與真實世界研究專委會副主任委員等職。主持國家重點研發(fā)計劃項目及國自然面上項目等多項；申請國家/國際/香港發(fā)明專利22項（已授11項）。

共同通訊作者：馬駿

中國科學院院士、中山大學腫瘤防治中心常務副院長、教授、主任醫(yī)師、博士生導師。現(xiàn)任中國臨床腫瘤協(xié)會鼻咽癌委員會首任主委、國務院學位委員會特種醫(yī)學評議組召集人、榮獲何梁何利基金科學與技術(shù)進步獎、談家楨臨床醫(yī)學獎、“美國中華醫(yī)學基金會（CMB）杰出教授”、全國首屆創(chuàng)新爭優(yōu)獎狀、吳階平醫(yī)藥創(chuàng)新獎、全國優(yōu)秀科技工作者、國家百千萬人才工程有突出貢獻中青年專家等榮譽稱號?，F(xiàn)任美國臨床腫瘤學會（ASCO）亞太地區(qū)委員會委員及全體大會評審委員、NPC Gordan Research Conference候任主席、ASCO-CSCO鼻咽癌臨床治療指南專家組聯(lián)合主席、歐洲內(nèi)科腫瘤學會2021年會頭頸部腫瘤科學委員會委員等。

論文鏈接：https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2831625

責任編輯/劉秀